Deutschland Regulatory Lead (m/w/d) - Neue Medikamente/2,985 Mrd. EUR - M眉nchner Raum
Mein Kunde ist ein globales Pharmaunternehmen mit 20-j盲hriger Marktpr盲senz und vermarkteten Produkten. Neue Arzneimittel sind in der Entwicklungspipeline, und bald werden sie auch in Deutschland gelauncht. Zur Unterst眉tzung des DACH-Teams ist das Unternehmen auf der Suche nach einem neuen Local Regulatory Lead Germany (m/w/d).
In dieser Funktion verantworten Sie die gesamte nationale regulatorische Strategie f眉r Deutschland und agieren als strategischer Sparringspartner f眉r die lokale Standortleitung.
Sie sind die Hauptansprechperson f眉r BfArM und PEI, und vertreten die lokale Zulassungsstrategie bei abteilungs眉bergreifenden Projekten und Kooperationen.
Dadurch entsteht f眉r Sie die M枚glichkeit, regulatorisch nicht nur operativ zu steuern, sondern auch echte strategische Weichenstellungen vorzunehmen.
T盲glich bringen Sie Ihre Kreativit盲t und Gesch盲ftssinn bei vielf盲ltigen T盲tigkeiten ein, wodurch Ihr Alltag sehr abwechslungsreich und interessant wird.
Noch ein paar Worte zu Ihrem potenziellen Arbeitgeber: Mit 2,985?Mrd.?EUR Umsatz im Jahr 2025 zeigt das Unternehmen ein Wachstum von +23% im Vergleich zu 2024. Damit beweist es sich innerhalb eines volatilen Marktes als eine stark wachsende Organisation, in der Sie sich auf solide, langfristige Perspektiven verlassen k枚nnen.
Habe ich Ihre Neugier erweckt? Dann freue ich mich auf die Kontaktaufnahme!
Ihr Aufgabenspektrum:
- Umsetzung der globalen Regulatory-Strategie, Beratung der Gesch盲ftsf眉hrung, fr眉hzeitige Erkennung regulatorischer Trends.
- Hauptansprechpartner f眉r das Bundesinstitut f眉r Arzneimittel und Medizinprodukte und das Paul-Ehrlich-Institut, Leitung aller regulatorischen Interaktionen und Verhandlungen
- Steuerung nationaler Zulassungen, Produktlaunches und Lifecycle-Management inklusive Compliance
- Pr眉fung und Freigabe von Promotional-, Medical- und Schulungsmaterialien; Unterst眉tzung von Supply Chain & Qualit盲tsprozessen.
- Koordination regulatorischer Initiativen 眉ber Commercial, Medical, Market Access, Quality & Supply Chain.
- Aufbau von Partnerschaften mit Beratern, CROs und Branchenorganisationen; Mitwirkung an nationalen regulatorischen Entwicklungen.
Standort: M眉nchner Raum
Vertragsart: Festanstellung, Direktvermittlung
Was Sie mitbringen:
- Seit mind. 7 Jahren besch盲ftigen Sie sich mit lokalen Arzneimittelzulassungen
- BfArM und PEI sind die h盲ufigsten Zulassungsbeh枚rden bei Ihren Registrierungsaufgaben
- Sie verf眉gen 眉ber Deutschkenntnisse auf Muttersprachniveau, in Wort und Schrift
- Idealerweise haben Sie aktuelle RA-Erfahrung mit innovativen Medikamenten
- Idealerweise haben Sie Regulatory-Erfahrung bei einem Affiliate bzw. bei der lokalen Niederlassung eines pharmazeutischen Unternehmens bereits gesammelt
Aufgrund der hohen Anzahl an Bewerbungen werden ausschlie脽lich Kandidaten kontaktiert, deren Qualifikationen und Expertise die oben genannten Anforderungen erf眉llen. Vielen Dank f眉r Ihr Verst盲ndnis.
Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Emma Fleury unter der e.fleury@proclinical.com.
杨贵妃传媒网ygfcmw·(中国)站入口直接进 ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.
杨贵妃传媒网ygfcmw·(中国)站入口直接进 Staffing ist au脽erdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.
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