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Field Service Application Specialist (FSA)

Der Field Service Application Specialist (FSA) ist verantwortlich für die Bereitstellung von fortgeschrittener Anwendungssupport, Anwenderschulungen und Workflow-Optimierung für IVD-Diagnosesysteme.
Diese Position stellt sicher, dass Kunden die Geräte sicher, effizient und in Übereinstimmung mit klinischen sowie regulatorischen Anforderungen betreiben.
Der FSA unterstützt Installationen, Methodenvalidierungen, Fehlerbehebung und die kontinuierliche Verbesserung von Laborabläufen und trägt somit wesentlich zur Kundenzufriedenheit und Produktleistung bei.

Region: West-Deutschland (u.a. Bremen, Niedersachen, NRW, Hessen, Rheinland-Pflaz)

Berichtslinie (Supervision)
Der FSA erhält direkte fachliche Anleitung durch den Service Coordinator sowie funktionale Unterstützung durch den Product Manager.
Enge Zusammenarbeit besteht mit Field Service Engineers, Hotline-Mitarbeitern, Vertriebsmitarbeitern und den Laborteams an den Kundenstandorten.

Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten:
Anwendungssupport und Kundenschulungen

• Durchführung umfassender Anwenderschulungen während Systeminstallationen, einschließlich Gerätebedienung, Wartung, Software, Reagenzien, Qualitätskontrolle (QC) und täglicher Arbeitsabläufe
• Durchführung von Auffrischungsschulungen und Nachbesuchen zur Sicherstellung einer korrekten Anwendung und optimalen Nutzung der Systeme
• Durchführung virtueller oder vor Ort stattfindender Schulungen entsprechend den Kundenbedürfnissen und Produktupdates
• Unterstützung des Laborpersonals bei der Fehlerbehebung analytischer oder operativer Probleme in Bezug auf Assays, Kalibration, QC, Workflow oder LIS-Anbindung

Installations- und Validierungsunterstützung

• Zusammenarbeit mit Field Service Engineers (FSEs) bei Installationen zur Sicherstellung einer korrekten Geräteaufstellung, Systemverifikation und Workflow-Abstimmung
• Durchführung von Methodenvalidierungen wie Präzisionsstudien, Korrelationen, Genauigkeits-, Linearitäts- und Referenzbereichsprüfungen gemäß regulatorischen Vorgaben
• Erstellung von Validierungsdokumentationen, Schulungsnachweisen, Checklisten und Leistungsberichten gemäß den Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems

Wissenschaftliche und technische Fehlerbehebung

• Unterstützung der Kunden bei assaybezogenen Problemen, Fragen zur Reagenzstabilität, QC-Fehlern, Kalibrationsproblemen und Workflow-Abweichungen
• Analyse von Logdateien, QC-Daten, Fehlercodes und Trends zur Ursachenanalyse und Empfehlung geeigneter Korrekturmaßnahmen
• Eskalation komplexer Fälle werden an das Produktmanagement oder den technischen Support des Herstellers gesendet

Kundenbeziehungsmanagement

• Regelmäßige Kommunikation mit Laborleitern und Klinikern zur Sicherstellung der Zufriedenheit mit der Systemleistung
• Funktion als zentrale Ansprechperson für wissenschaftliche, operative und workflowbezogene Fragestellungen
• Rückmeldung an Vertrieb und Produktmanagement in Bezug zu Kundenanforderungen, Systemverbesserungen und potenziellen neuen Geschäftsmöglichkeiten

Dokumentation und Berichterstattung

• Pflege von Schulungsnachweisen, Validierungsberichten, Besuchsberichten und Systemleistungsdokumentationen in ERP-/CRM-Systemen
• Sicherstellung der korrekten Erfassung von Assay-Leistungsproblemen, Reagenzverbrauch und Kundenanfragen
• Kontinuierliche Aktualisierung der Kenntnisse zu Produktspezifikationen, Assay-Portfolios und wissenschaftlicher Dokumentation

Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit

• Unterstützung des Vertriebs bei Produktdemonstrationen, Evaluierungen und klinischen Workshops
• Zusammenarbeit mit dem Produktmanagement zur Aktualisierung von Schulungsunterlagen, Benutzerhandbüchern und Applikations-SOPs
• Unterstützung von Operations und Logistik durch Validierung des Reagenzbedarfs für Installationen und Folgeeinsätze
• Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung zur Einhaltung der ISO-13485-Dokumentation und CAPA-Prozesse

Regulatorik, Qualität und Compliance

• Sicherstellung, dass alle Anwendungstätigkeiten den regulatorischen Anforderungen entsprechen
• Pflege und Aktualisierung persönlicher technischer Schulungszertifikate
• Einhaltung von Biosicherheits-, Labor- und Arbeitsschutzrichtlinien an allen Kundenstandorten

Nebenaufgaben:
Teilnahme an wissenschaftlichen Kongressen, Workshops, Produkteinführungen, Kundenveranstaltungen und internen Schulungsentwicklungen.
Unterstützung anderer Techniker in Phasen hoher Auslastung.

Mindestanforderungen
Akademische Qualifikation
Bachelorabschluss in Medizintechnik, Biomedizinischen Wissenschaften, Chemie, Biologie, Biochemie oder vergleichbaren Laborwissenschaften.

Berufserfahrung

• Mindestens 1-2 Jahre Berufserfahrung in klinischen Laboren oder im Anwendungssupport für IVD-Geräte
• Praktische Erfahrung mit analytischen Systemen (z. B. Klinische Chemie, Immunoassays, Hämatologie, Urindiagnostik, Gerinnung o. Ä.)
• Fundiertes Verständnis von Laborworkflows, QC-Prozessen, Normen und Akkreditierungsanforderungen

Wünschenswerte Zusatzqualifikationen

• Erfahrung mit multinationalen IVD-Herstellern
• Kenntnisse in LIS/HIS-Systemen, Middleware und Konnektivitäts-Fehlerbehebung
• Kenntnisse von Methodenvalidierungsprotokollen und regulatorischen Rahmenbedingungen
• Fähigkeit zur Durchführung wissenschaftlicher Präsentationen und Schulungen
• Gültiger internationaler Führerschein

Kompetenzen und Fähigkeiten

• Ausgeprägte Kommunikations- und Schulungsfähigkeiten
• Wissenschaftlich-analytisches Denken und Problemlösungskompetenz
• Sehr gute Kundenorientierung und soziale Kompetenz
• Fähigkeit, komplexe technische Inhalte verständlich zu vermitteln
• Hohe Genauigkeit und Dokumentationsdisziplin
• Teamfähigkeit, Flexibilität und proaktive Arbeitsweise
• Fähigkeit, mehrere Standorte und Prioritäten unter Zeitdruck zu managen

Physische Anforderungen und Arbeitsbedingungen

• Fähigkeit, über längere Zeiträume in Laborumgebungen zu stehen, zu gehen und sich zu bewegen
• Mögliche Exposition gegenüber biologischen Proben und moderaten Laborrisiken (unter Verwendung geeigneter PSA)
• Reisetätigkeit zu Kundenstandorten erforderlich (ca. 50-70 %)
• Gelegentliche Arbeit außerhalb der regulären Geschäftszeiten entsprechend den Laborbetriebszeiten
• Längere Phasen von Computer- und Dokumentationsarbeit möglich

Haftungsausschluss (Disclaimer Clause)
Die in dieser Stellenbeschreibung enthaltenen Informationen dienen der allgemeinen Darstellung der Aufgaben dieser Position und stellen keine vollständige Auflistung aller Pflichten, Verantwortlichkeiten und Qualifikationen dar.
Das Unternehmen behält sich das Recht vor, diese Beschreibung zu ändern sowie Aufgaben nach Bedarf zuzuweisen oder neu zu verteilen.

Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Anna Klemencic unter der a.klemencic@proclinical.com.

Ñî¹óåú´«Ã½Íøygfcmw¡¤(Öйú)Õ¾Èë¿ÚÖ±½Ó½ø ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.

Ñî¹óåú´«Ã½Íøygfcmw¡¤(Öйú)Õ¾Èë¿ÚÖ±½Ó½ø Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.